Qualitätssicherung – intern & extern
Darauf können wir stolz sein
Wir stellen eine permanent hohe Datenqualität und einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess durch jährliche interne Audits und regelmäßige Qualitätszirkel sicher.
Immer auf dem neusten Stand
Sprechen Sie uns gern an
Die stetige Fort- und Weiterbildung ist der Schlüssel für einen reibungslosen Ablauf. Daher bieten wir sowohl intern als auch extern alle notwendigen GCP-Kurse an.
Unser Service für Sie
Eine fundierte Ausbildung
Seit 2019 bieten wir angehenden Study Nurses und Studienassistenten die Möglichkeit eine fundierte Ausbildung an unseren Prüfzentren zu erhalten.
Qualität
Der Fokus und die Basis unserer täglichen Arbeit
Alle Studien an unseren Prüfzentren werden selbstverständlich ICH-GCP- und AMG-gerecht durchgeführt. Alle Arbeitsprozesse sind umfassend in Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) verpflichtend festgeschrieben. Für jedes Studienprojekt erstellen wir entsprechend des Protokolls Source Data Worksheets, welche bei Amendments schnell und gewissenhaft für alle Sites angepasst werden. Wir können unsere hohen Standards durch ein zentrales Qualitätsmanagement in jedem Setting gewährleisten. Gleichzeitig beschäftigen wir eine Qualitätsbeauftragte an jedem Standort und investieren in die permanente Schulung unserer Mitarbeiter.
Studien
Mitarbeiter
Standorte
Patienten
Immer auf dem neusten Stand!
Die stetige Fort- und Weiterbildung ist der Schlüssel für einen reibungslosen Ablauf. Daher bieten wir sowohl intern als auch extern alle notwendigen GCP-Kurse an – für Prüfärzte und Studienpersonal inkl. Updates und Refresher.
Qualitätssicherung – intern und extern
Wir stellen eine permanent hohe Datenqualität und einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess durch jährliche interne Audits und regelmäßige Qualitätszirkel sicher. Die Qualität unserer Arbeit wurde in annährend 100 Audits durch unsere Auftraggeber oder von ihnen beauftragten Auditoren, lokalen Behörden und in derzeit 3 FDA-Inspektionen bestätigt. Darauf können wir stolz sein! Darüber hinaus sind wir seit 2018 Mitglied im BVMA (Bundesverband Medizinischer Auftragsforschungsinstitute e.V.) und werden im Rahmen dieser Mitgliedschaft regelmäßig von unseren Partnern auditiert.
Unter Garantie: Verschiedene Kooperationspartner bei gleicher Qualität
- Anforderungskatalog an Kooperationspartner
- Einheitlich definierte Verantwortlichkeiten und Vorgehensweisen
- Gewährleistung standardisierter Arbeitsabläufe und Prozesse
Unser Service für Sie!
Neben dem Angebot zur kontinuierlichen Schulung in der Good Clinical Practice bieten wir ab 2019 zusätzlich auch angehenden Study Nurses und Studienassistenten die Möglichkeit eine fundierte Ausbildung an unseren Prüfzentren zu erhalten. Erfahren Sie hier demnächst mehr darüber!
Darüber hinaus geben wir unsere Erfahrung im Bereich der Studiendurchführung gern weiter und bieten uns als Mentoren zur Verbesserung von Organisation, Abläufen und Qualität an anderen Sites an. Im Auftrag von Sponsoren und CROs führen wir Pre-Audits in Kliniken und anderen Studienzentren durch, oder beraten beispielsweise gern bei der Erstellung von SOP´s.
NEWS AUS DER KLINISCHEN FORSCHUNG
Als langjähriger und erfahrener Partner der forschenden Pharmaindustrie sind wir immer auf dem neuesten Stand zu aktuellen Entwicklungen in der Branche. In unserem Blog halten wir Sie zu ausgewählten Neuigkeiten und Themen aus unseren Prüfzentren, zu Studien-News und Forschungsaktivitäten auf dem Laufenden.
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