Eine hohe Durchführungsqualität unter Einhaltung aller geltenden Richtlinien und Gesetze steht im Fokus unserer täglichen Arbeit und bildet die Basis für die Gewährleistung und Erzeugung einer hohen Datenqualität in jeder klinischen Studie. Unsere höchste Priorität ist dabei die sichere Studienteilnahme für Patienten und Probanden.

Alle Studien an unseren Prüfzentren werden selbstverständlich ICH-GCP- und AMG-gerecht durchgeführt. Alle Arbeitsprozesse sind umfassend in Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) verpflichtend festgeschrieben. Für jedes Studienprojekt erstellen wir entsprechend des Protokolls Source Data Worksheets, welche bei Amendments schnell und gewissenhaft für alle Sites angepasst werden. Wir können unsere hohen Standards durch ein zentrales Qualitätsmanagement in jedem Setting gewährleisten. Gleichzeitig beschäftigen wir eine Qualitätsbeauftragte an jedem Standort und investieren in die permanente Schulung unserer Mitarbeiter.

Mit unseren Strukturen schaffen wir die Rahmenbedingungen, um den steigenden Qualitätsanforderungen bei klinischen Studien gerecht zu werden und garantieren unsere geprüften Pratia Standards in jedem Setting:

• Anforderungskatalog an Kooperationspartner
• Einheitlich definierte Verantwortlichkeiten und Vorgehensweisen
• Gewährleistung standardisierter Arbeitsabläufe und Prozesse

Unser Service für Sie!

Neben dem Angebot zur kontinuierlichen Schulung in der Good Clinical Practice bieten wir ab 2019 zusätzlich auch angehenden Study Nurses und Studienassistenten die Möglichkeit eine fundierte Ausbildung an unseren Prüfzentren zu erhalten. Erfahren Sie hier demnächst mehr darüber!

Darüber hinaus geben wir unsere Erfahrung im Bereich der Studiendurchführung gern weiter und bieten uns als Mentoren zur Verbesserung von Organisation, Abläufen und Qualität an anderen Sites an. Im Auftrag von Sponsoren und CROs führen wir Pre-Audits in Kliniken und anderen Studienzentren durch, oder beraten beispielsweise gern bei der Erstellung von SOP´s.